교육과정 | 온/ 오프 라인 | 일자 | |
CE 인증의 이해 | 이론 | 온라인 | 7월 12일 |
ISO/TR 80002-2에 따른 QMS 소프트웨어 유효성 확인 | 이론 | 온라인 | 9월 10일 |
무료교육은 추가 개설될 예정이며, 관련 일정은 SZUKOREA 뉴스레터를 통해 안내드리도록 하겠습니다. |
교육과정 | 기간 (일수) | 교육비 (만원) | 온/ 오프 라인 | 일자 | |
MDR 의료기기 인증업무 전문가 과정 - 실무과정 | 이론 실습 | 5 | 80 | 서울 교육장 | 폐강 |
MDR 의료기기 인증업무 전문가 과정 - 입문과정 | 이론 | 5 | 10 | 온라인 | 상반기 - 4월 3일 ~ 30일 하반기 - 폐강 |
임상평가 및 PMCF + SSCP | 이론 | 2 | 30 | 서울 교육장 | 2025년 1월 |
MDR의 Post Market Surveillance (PMS) 요구사항 및 대응방안 | 이론 | 0.5 | 10 | 서울 교육장 | 4월 23일 |
EU MDR 요구사항에 따른 위험관리 프로세스 | 이론 실습 | 2 | 30 | 서울 교육장 | 4월 4일 ~5일 |
MDR EUDAMED 교육 | 이론 | 0.5 | 10 | 서울 교육장 | 폐강 |
생체적합성 평가 (EN ISO 10993-1:2020) 및 보고서 작성법 | 이론 | 2 | 30 | 서울 교육장 | 폐강 |
공정밸리데이션 (Packaging, Cleaning 등) | 이론 | 1 | 20 | 서울 교육장 | 폐강 |
의료기기 품질시스템 개념 및 EN ISO 13485:2016 이해 (기본과정) | 이론 | 2 | 30 | 서울 교육장 | 상반기: 3월 25일 ~ 26일 하반기: 11월 |
ISO 13485 국제선임심사원 과정 | 이론 | 5 | 80 | 서울 교육장 | 3월 4일 ~ 8일 |